De dispositivos para tratar los fibromas gana la aprobación de

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De dispositivos para tratar los fibromas gana la aprobación de

La Food and Drug Administration de EE.UU. ha aprobado un dispositivo médico para encoger los tumores no cancerosos de fibromas uterinos, ahorrando a las mujeres de una cirugía dolorosa para eliminarlos.

El dispositivo, dirigido a mujeres que ya no tienen intención de quedarse embarazada, también podría salvar a muchos de tener que tener histerectomías, donde se extrae el útero completo.

Hecho de un material llamado Embosphere microesferas, el producto se utiliza en intervenciones quirúrgicas menos invasivas que incluyen la embolización de la arteria uterina (EAU), diseñado para bloquear el flujo sanguíneo a los tumores y reducir su tamaño.

En los ensayos clínicos patrocinados por el fabricante del dispositivo, de la Biosfera Medical Inc., 132 mujeres con fibromas uterinos fueron tratados en siete hospitales en todo Estados Unidos. Después de seis meses, el 65 por ciento de las mujeres había implantado un 50 por ciento o más de reducción de la hemorragia atribuirse a los fibromas.

Como condición para la aprobación, la empresa está obligada a seguir los participantes del estudio durante al menos tres años más para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento, incluyendo si los fibromas tienden a volver, la FDA.

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